De productie eenheid werd ontworpen en gebouwd in overeenstemming met de bepalingen van de FDA (Food and Drug Administration). Deze eenheid is speciaal gebouwd voor de vervaardiging van de TEOSYAL gels en heeft een steriele ruimte uitgerust met de meest moderne apparatuur.
Het productieproces wordt uitgevoerd in overeenstemming met de internationale normen ISO 9001 en ISO 13485 en voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG. De sterilisatie van producten gebeurt in een autoclaaf waarvan de sterilisatiecycli specifiek ontwikkeld en gevalideerd zijn voor de TEOSYAL lijn.
Elk stadium van de productie wordt strikt gecontroleerd, van de ontvangst van de grondstoffen tot het uiteindelijke verpakken. Talrijke tests worden uitgevoerd op elke partij van de TEOSYAL lijn, in overeenkomst met Europese normen EN 1174-1 en EN1174-2 (initiële biocontiminatie test) en de van kracht zijnde Europese farmacopee (steriliteittest, bacteriële verontreinigingen, pH_).